Logo Van Straten Medical

Select your language

Van Straten Medical
Van Straten Medical
‘Providing Value To Life’

QA/RA Officer

Van Straten Medical is een ISO 13485 gecertificeerd bedrijf dat zowel medische hulpmiddelen produceert als distribueert. Wij zijn een bijzonder bedrijf met een veelzijdig instrumentenpark en met een circulaire visie en missie. Wij maken, repareren, onderhouden, fixeren en leveren instrumentarium, spoelsystemen, wonddrainage systemen, optieken en disposables van hoge kwaliteit. Wij leveren onze producten wereldwijd. 

Voor onze QA/RA-afdeling zijn wij op zoek naar een QA/RA officer  die de Manager QA/RA (Quality & Regulatory Affairs) ondersteunt bij verschillende taken met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem en de technische dossiers van medische hulpmiddelen.

Wat ga je o.a. doen als QA/RA officer?

  • CE-dossiers aanmaken, controleren, beheren en bewaken.
  • Het schrijven, maken en bewaken van QA documenten, zoals procedures, werkinstructies en formulieren
  • Training geven over procedures en regelgeving en verifiëren of de trainingen effectief zijn
  • Interne audits uitvoeren
  • Producten, processen en equipment valideren

Je bent:

  • Bij voorkeur op de hoogte zijn van ISO 13485 en MDR of je hebt ervaring in het werken met regelgeving
  • goed georganiseerd, kan structuur creëren en behouden en hebt oog voor detail
  • goed in zowel communicatieve als schriftelijke vaardigheden in het Nederlands en Engels. 
  • In het bezit van een diploma of certificaat in rechten, geneeskunde, farmacie, techniek of een andere relevante wetenschappelijke discipline; of je hebt min. 2 jaar beroepservaring op het gebied van regelgeving of kwaliteitsmanagementsystemen met betrekking tot medische hulpmiddelen.

Wat bieden wij?

  • Dienstverband 24-40 uur.
  • Marktconform salaris.
  • Pensioen verrekend met je salaris.
  • Een inspirerende werkomgeving met veel innovatie.
  • Opleidingen en mogelijkheid om extra cursussen te volgen, zoals een cursus over de MDR en ISO 13485.

Onze focus ligt op de verduurzaming van de zorg. We brengen een innovatieve business model waar reparatie en (preventief) onderhoud van instrumenten prioriteit heeft boven het leveren van nieuwe instrumenten. Hierdoor gaat een instrument langer mee en wordt het onnodig weggooien van instrumenten als gevolg van omruil voorkomen. Bij nieuwe producten ligt de focus op circulariteit met de ontwikkeling van medische hulpmiddelen uit gerecycleerd materialen of duurzame methoden, met de veiligheid van de patiënt als uitgangspunt.

Heeft u een vraag of staat uw product er niet bij? Wij helpen u graag verder.